Состав

Одно драже содержит

активное вещество – хлоропирамина гидрохлорид 0,025 г,

вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, пшеничный крахмал,

микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, тaльк,

стеарат магния, коллоидальный диоксид кремния, безводный,

состав покрытия:эудражит E 100 (сухой), полисорбат 80, тальк двуокись титана, кристаллический сахар, желатин, гуммиарабик, макрогол 6000, глицерол.

 

Описание

Драже белого цвета, правильной формы, с глянцевой поверхностью, без запаха

 

Фармакотерапевтическая группа

 Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные.

Код АТС  R06АС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хлоропирамин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Его эффект начинает проявляться между 15-30 минутами, максимальное действие наступает через 1 час и продолжается 4-6 часов. Метаболизируется в печени. Экскретируется через почки в виде неактивных метаболитов.

Фармакодинамика

Аллергозан - антигистаминный препарат, блокатор Н1 – гистаминовых рецепторов, производный этилендиамина.

  Он является  конкурентным обратимым антагонистом гистамина по отношению к Н1- рецепторам. Аллергозан подавляет вазодилятацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей, вызванные гистамином. Хлоропирами подавляет только те сокращения гладкой мускулатуру, которые вызваны гистамином.

Кроме антиаллергического, препарат оказывает седативный, слабо выраженный противорвотный эффект и обладает антихолинергической активностью.

 

Показания к применению

- аллергические риниты

- аллергические конъюктивиты

- сенный насморк

- кожные аллергические реакции (крапивница, зуд, укусы насекомых,

  дермографизм)

- лекарственная аллергия

- пищевая аллергия.

 

Способ применения и дозы

Применяют внутрь во время еды.

Взрослым назначают по 1 таблетке (25 мг) 3 раза в день, при необходимости суточную дозу увеличивают до 150 мг (6 таблеток).

Детям старше 5 лет – по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Курс лечения - до улучшения состояния и подавления основных симптомов аллергии.

При неэффективности Аллергозана в первые 2-3 дня необходимо рассмотреть вопрос о применении препаратов из других групп

 

Побочные действия

- сонливость, слабость, головокружение, усталость, нарушение координации

  движения, снижение скорости реакции

- сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, анорексия или увеличение аппетита

- фотосенсибилизация

- нарушение зрения, повышение внутриглазного давления

- дизурия

- слабость в мышцах.

 

Противопоказания 

- беременность

- грудное вскармливание

- глаукома

- аденома предстательной железы

- язвенная болезнь в стадии обострения

- пилородуоденальный стеноз

- приступ бронхиальной астмы.

 

Лекарственные взаимодействия

Так как Аллергозан оказывает антихолинергическое действие, не рекомендуется его совместное использование с холинолитиками в связи с возможным усилением холинолитических побочных эффектов

Препарат нельзя употреблять одновременно с ингибиторами МАО. Надо соблюдать двухнедельный интервал после прекращения приема ингибиторов моноаминооксидазы.

Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.

Все лекарственные средства, подавляющие центральную нервную систему (барбитураты, снотворные средства, наркотические анальгетики, седативные средства и транквилизаторы) усиливают седативный эффект Аллергозана.

 

Особые указания

Из-за атропиноподобного действия препарата с осторожностью применять пациентам с заболеваниями:

- гипертиреоидизм

- сердечно-сосудистые заболевания

- заболевания печени

- бронхиальная астма

Взрослым старше 60 лет назначается с особой осторожностью, так как может

вызвать головокружение, седативный эффект и гипотензию. У детей возможно проявление реакций возбуждения.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма в виде драже не применяется в детском возрасте до 5 лет.

Беременность и лактация

Так как не существует достаточно категорических данных о безвредности препарата, при беременности и грудном вскармливании его применение не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на                            способность управлять транспортным средством или                            потенциально опасными механизмами.

Из-за своего выраженного седативного эффекта препарат не следует применять водителям транспортных средств и при работе с потенциально опасными механизмами.

Предупреждения

Аллергозан содержит 0,0166 г лактозы, поэтому препарат не рекомендуют назначать лицам с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Из-за содержания пшеничного крахмала, препарат может представлять опасность для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Также препарат содержит 0,0374 г кристаллического сахара, что  является противопоказанием для назначения лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции или сахаразо/изомальтазным дефицитом.

 

Передозировка

Симптомы: угнетение или возбуждение центральной нервной системы. У грудных и маленьких детей преобладает стимулирующее действие, которое выражается в появлении нарушения координации, возбужения, галлюцинаций, судорог, тахикардии.

У взрослых чаще наблюдаются эффекты торможения: головокружение, сонливость, подавление рефлексов и активного внимания, кома.

Лечение: специфический антидот отсутствует, лечение симптоматическое – промывание желудка, назначение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение дыхательной и сердечно-сосудистой реанимации и применение симптоматических средств.

 

Форма выпуска  и упаковка

Препарат упаковывают по 20 (двадцать) драже в блистер из  ПВХ пленки/алюминиевой фольги. Один блистер кладут в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше +25оС

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

5 лет

Не употреблять после истечения срока годности.